通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同意を得て行われます。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、
人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、
国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとは限りません。
しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、
さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
上記の様な臨床研究のために、患者様ご自身のデータが使用される事を望まれない場合や
ご不明な点がございましたら、お手数ですが各研究の担当者までお知らせください。
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